新街科創(chuàng)園再添喜訊，這家企業(yè)的干細胞新藥臨床獲批！
更新時間： 2025-12-12 08:38 內(nèi)容來源： 蕭山新街
近日，位于新街科創(chuàng)園的浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“生創(chuàng)科技”）傳來重要進展——其自主研發(fā)的“宮血間充質(zhì)干細胞注射液”（SC01009）獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可，將用于進行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的治療。這一成果標志著園區(qū)在生物醫(yī)療賽道上的又一創(chuàng)新突破。 此次獲批對生創(chuàng)科技和新街科創(chuàng)園意義重大：不僅是其在肺纖維化治療領(lǐng)域推進的重要里程碑，而且該適應(yīng)癥獲準直接進入Ⅱ期臨床試驗，免去Ⅰ期階段，可大幅縮短研發(fā)周期、加快臨床進程，為患者早日獲益爭取了時間。接下來，Ⅱ期試驗將重點評估該藥在改善患者肺功能與生活質(zhì)量方面的效果，并持續(xù)監(jiān)測其安全性，為后續(xù)研究打下堅實基礎(chǔ)。 在眾多干細胞類型中，宮血間充質(zhì)干細胞以其來源相對無創(chuàng)、增殖能力強、免疫原性低等優(yōu)勢，被視為再生醫(yī)學領(lǐng)域的特色資源。生創(chuàng)科技長期聚焦該細胞的轉(zhuǎn)化研究，這是企業(yè)繼特發(fā)性肺纖維化、病毒導(dǎo)致的重癥肺炎、重型及危重型新型冠狀病毒感染、乙型肝炎后肝硬化失代償期、輕/中度急性呼吸窘迫綜合征后獲批的第6個I類新藥注冊臨床試驗（IND），積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗。 生物科技，創(chuàng)造生命奇跡 一起來了解這家聚焦生物醫(yī)療 賽道的優(yōu)質(zhì)企業(yè)吧 生創(chuàng)科技位于新街科創(chuàng)園，由一支深耕干細胞與再生醫(yī)學的海歸團隊于2015年創(chuàng)立。企業(yè)以細胞科技研發(fā)為起點，構(gòu)建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制，到下游細胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，圍繞“產(chǎn)學研用”一體化的發(fā)展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的宮血干細胞注射液生產(chǎn)線。2022年，企業(yè)啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細胞資源庫建設(shè)。未來，生創(chuàng)科技將繼續(xù)推進宮血干細胞藥物的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化，在保障安全有效的基礎(chǔ)上，助力更多難治性疾病迎來治療新選擇。 從新街科創(chuàng)園出發(fā) 生創(chuàng)科技以不懈的創(chuàng)新和扎實的研發(fā) 在干細胞賽道上跑出了令人矚目的“加速度” 我們期待更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)如生創(chuàng)一樣 在新街這片熱土上扎根生長、勇敢突破 以新質(zhì)生產(chǎn)力推動街道高質(zhì)量發(fā)展 書寫更多“從實驗室到臨床”的產(chǎn)業(yè)新篇